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最新试剂性能验证方案资料

2023-09-01 来源:独旅网
酶联试剂性能验证方案

验证试剂名称: 验证时间:

验证实验室负责人:

本方案根据ISO15189要求制定,适用于酶联试剂项目的性能验证,本方案从特异性、敏感性、测定下限 、重复性(包括CUT-OFF值的重复性)、符合率5个方面对各个试验项目进行评价。 实验准备:

1、质控品:使用商品化质控物进行,包括阴性和阳性。

2、样本的采集和保存:采集时间、保存方式等必须保证一致性。 一、特异性

1、 特定病原体以外感染性疾病患者的样本。

2、 含有干扰性物质的样本:类风湿因子(RF)阳性、含异嗜性抗体、溶血、脂血、高胆红素样本。 结果判断:非特定病原体感染患者样本均应为阴性。含一定浓度干扰物质的样本检测应为阴性。

二、敏感性

20份不同强度阳性标本在同一批检测,20次检测全部为可测出的阳性结果,我们认可该试剂灵敏度在可接受范围内。 三、检测下限

处于测定下限浓度(如临界点浓度+20%)的样本,重复检测20次,应至少有18次以上为阳性反应。 四、重复性 1、批内精密性

高、中、低三个浓度的样本,在一批检测内,重复检测20次(孔),计算所得S/CO值的均值和SD,计算批内CV%。

判断结论:应≤试剂说明书所标明的批内变异。ELISA的批内变异CV%应≤15%。 2、批间精密性

高、中、低三个浓度的样本,在10天以上时间内单次(孔或管)重复进行20批检测,计算所得S/CO值的均值和SD,计算批间CV%。

判断结论:应≤试剂说明书所标明的批内变异。ELISA的批内变异CV%应≤15%。 3、 cutoff值验证

将阳性样本进行一系列稀释,然后将他们进行重复检测以确定能够获得50%阳性和50%阴性结果的那个稀释度。这一稀释度的分析物浓度即为临界点。 五、符合率

20份已确诊为阳性和20份已确诊为阴性的标本在同一批检测,计算阳性符合率和阴性符合率,阳性符合率和阴性符合率应≥95%以上。

如何提高初中英语教学质量

总口中学 杨传彪 柯燕

改革开放以来,科学技术迅速发展,各行各业越来越需要英语,特别是我

国加入世界贸易组织后和2008年的北京奥运会的申办成功,需要更多的英语专业人才。所以,英语将成为一个重要的任务,全社会都要重视它,大量的事实证明,读书并不是无用的,学习英语并不是为了出国,而读书可获得更多的知识,知识越多,人越聪明,要把学习英语与远大的社会意义联系起来,调动学生学习的的自觉性和主动性,帮助他们端正学习态度,重新调动他们学习英语的积极性,并使他们树立起学好英语的信心和决心。

然而,我校的学生对学习英语的积极性不高有的甚至不愿意学习英语,造成差生越来越多,这种情况对我们初中英语教学影响极大,危害甚重,这些问题的主要原因有:一是学生的自身的学习目的不够明确,受到目前一股新的“读书无用论”和“我不出国,为何要学习英语”的影响;二是差生存在着逆反心理,造成大量掉队现象,严重地影响英语教学质量的全面提高;三是“教法陈旧”,有些教师没有抓住“精讲多炼,善导多学”、激发兴趣、师生和谐这一特点,照本宣科,这就不能很好地调动学生学习英语的积极性,鉴于这种情况,我认为应根据当地的实际情况,面对学生,紧紧掌握好他们的心理特点,在思想教育上和教学教育上双管齐下,采取有效的教学管理措施,达到提高英语教学质量。

众所周知,影响学生学习成绩差的原因是多方面的,有些是由于智力因素,绝大部分是由于非智力因素影响所致,不管是哪种因素,在学生学习上存在着困难,作为教师的我们应该满怀热情地关怀爱护他们,绝不能嫌弃排斥,好生是我们的学生,差生同样也是我们的学生,大部分差生是有学好英语的良好愿望,只要老师通过有效的教学途径,差生完全可以教好的,常言道:“没有教不好的学生,只有不会教的老师”

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