（12）发明专利申请
（21）申请号 CN202010192365.4 （22）申请日 2020.03.18
（71）申请人 重庆康刻尔制药有限公司
地址 401122 重庆市渝北区北部新区经开园金渝大道101号
（10）申请公布号 CN111249243A
（43）申请公布日 2020.06.09
（72）发明人 陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁
（74）专利代理机构 北京驰纳智财知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 陈常美
（51）Int.CI
权利要求说明书 说明书 幅图
（54）发明名称
一种替米沙坦片及其制备方法
（57）摘要
本发明涉及一种替米沙坦片剂的制备方
法，所述制备方法步骤如下：将替米沙坦和氢氧化钠、葡甲胺成盐后经重结晶处理后，得到干燥的颗粒，与辅料在湿法制粒机中制粒后在流化床中干燥，整粒后外加入润滑剂压片制得和原研参比制剂溶出性能相似度极高的替米沙坦片。本发明采用替米沙坦作为原料，将替米沙坦原料采用合成试验设备制成一种晶型无定型钠盐，该钠盐性质稳定可长期存放，采用优化后的湿法制粒工
艺，不需要采用条件苛刻的微粉化设备，工艺操作简单，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性，并且产品稳定性良好，可压性良好、提高了主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
法律状态
法律状态公告日
2020-06-09 2020-06-09 2020-07-03
法律状态信息
公开 公开
实质审查的生效
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公开 公开
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权利要求说明书
一种替米沙坦片及其制备方法的权利要求说明书内容是....请下载后查看
说明书
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