药品委托配送审批管理制度 文件编码：
起草人 审核人 批准人 生效日期 年 月 日 日期 日期 日期 Copy № 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件变更记载： 修订号 第一版 分发部门： 修订原因及内容 新定 生效日期 年 月 日 药品委托配送审批管理制度
1. 目的
规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。 2. 职责
采供部：负责签订委托配送协议。
质量管理部：负责委托配送单位的资质审核和组织现场考察。 3. 范围
委托配送企业的管理。 4. 内容
4.1委托配送企业的资质要求： 4.1.1 合法的药品批发企业。
4.1.2配送及时，品种齐全，能够满足经营要求。
4.1.3委托配送企业应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章。 ➢ 《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页；
➢ 营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件(三证合一的只需营业执照)，及上一年度企业年度报告公示情况复印件；
➢ 《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； ➢ 开户信息（开户名、开户银行、开户账号）；
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连锁公司GSP文件
药品委托配送审批管理制度 文件编码：
➢ 相关印章（必须要有：企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等）须在空白纸上加盖鲜章；
➢ 随货同行单（配送单）样式原件，盖出库专用章原件（随货同行单据必须机打，与来货实票一致）；
➢ 质量保证协议内容：①明确双方质量责任②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责③供货单位应当按照国家规定开具发票④药品质量符合药品标准等有关要求⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定⑥药品运输的质量保证及责任⑦质量保证协议的有效期。
4.1.4委托配送企业销售人员相关资料并加盖其公章原印章。 ➢ 委托配送企业的销售人员身份证复印件；
➢ 委托配送企业公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权的品种、地域、期限。 ➢ 委托配送企业及供货品种相关资料。
4.1.5委托配送企业配送人员相关资料并加盖其公章原印章。 ➢ 委托配送企业的配送人员身份证复印件； ➢ 委托配送企业运输车辆的运输证明等。
4.2委托配送企业审批：由采供部索取委托单位相关资料并填写《委托配送企业审批表》交由质量管理部审核合格后，质量管理部组织质量领导小组对委托配送企业的质量保证能力和质量信誉进行实地考察，并对委托配送企业质量管理体系和质量风险进行评审，质量管理部负责记录《委托配送企业质量管理体系评审表》，根据评审结果，由公司质量负责人作出是否为委托配送企业的决定。
4.3委托配送企业审批完成后，由业务科与委托配送企业签订《委托配送协议》，并签订《质量保证协议》。
4.4将签订的《委托配送协议》报双方当地市食品药品监督管理局备案后方可开始委托配送业务。
4.5门店不得直接与接受委托配送的企业发生经济和业务往来。
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