安全设施设计专篇

1、安全设施

指企业（单位）在生产经营活动中将危险因素、有害因素控制在安全范围内以及预防、减少、消除危害所配备的装置（设备）和采取的措施。

2、化学品

指各种化学元素、由元素组成的化合物及其混合物，包括天然的或者人造的。

3、危险化学品

指具有爆炸、燃烧、助燃、毒害、腐蚀等性质且对接触的人员、设施、环境可能造成伤害或者损害的化学品。

4、危险

指特定危险事件发生的可能性与后果的结合。 5、危险因素

指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素，强调突发性和瞬间作用。从其产生的种类及形式来看，主要有火灾、爆炸、电气事故等。

6、有害因素

指能影响人的身体健康，导致疾病，或对物造成慢性损坏的因素，强调在一定时间范围内的积累作用。主要有生产性粉尘、毒物、噪声与振动、辐射、高温、低温等。

7、工艺过程

指在含有危险物质的设施中使用、储存、生产、装运或移动危险物质

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的一系列活动。

8、作业场所

指可能使从业人员接触危险化学品的任何作业活动场所，包括从事危险化学品的生产、操作、处置、储存、搬运、运输、废弃危险化学品的处置或者处理等场所。

结论和建议

9.1 结论

建设项目所在地的安全条件和与周边的安全防护距离均符合国家相关规范要求。

本项目选用的技术、工艺涉及的主要危险物质为乙醇、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、氢气、吡啶、金属钠、氢化钠、甲醇等易燃易爆的化学物质，盐酸、醋酸和、硫酸、氢氧化钠、三氯化磷等腐蚀品，三氯化磷、二丁基氧化锡等剧毒品，二氯甲烷、氯苯及氯仿等有毒物质以及氮气等易引发中毒窒息事故的气体。因本项目在设计中采取了相应的安全防护措施和应急预案，能够有效的预防和控制安全事故的发生。

本项目在建造厂房的过程中配备了相应的安全设备，购置了大量安全设备，同时设置了监控、报警等安全系统。

根据安全评估报告对项目存在的危险有害因素提出了各项安全措施。建设单位切实落实可研报告和本评价报告中的安全对策措施，按照国家相关标准规范的要求认真做好安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同

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时投入生产和使用，加强安全生产管理，完善安全管理制度，制定科学合理的事故应急预案，保证安全生产的投入，该项目的危险、有害因素可得到控制。可以在最大程度上保证项目投产后安全、平稳的运行。

从安全生产角度来说，各项设计措施已经落实，本项目符合国家相关法律、法规、标准、规范和安全生产的要求。 9.2建议

1、主要装置、安全设施和特种设备的订购应选择质量优良、品牌过硬的产品。成品库、原材料库的载货电梯在投入使用前，使用单位必须持监督检验机构出具的验收检验报告和安全检验合格标志，到所在地区的市级以上特种设备安全监察机构注册，取得电梯使用登记证后方能投入使用。对于生产设备、设施进行定期检查，检测或校验，发现故障及时维修，保证其正常运转。

2、施工单位应选择乙级以上施工资质、有甲类生产厂房或库房施工经验的信誉良好的企业。

3、主要原辅材料必须要有相关检验报告及产品合格证书。 4、项目投入试使用后，必须对应急救援措施和预案进行演练，并根据演练结果对应急救援预案进行修订，改进。

5、定期检查救援和消防器材，过期和失效的器材及时更换。 6、开展经常性的安全教育活动，制定特殊危险事件及突发性事故的应急措施，应强调在出现异常情况下操作人员应采取的应急措施，并加强对该类应急措施的培训和演练，提高职工的安全意识、责任心和自我保护意识，使职工不仅熟悉正常操作，还熟悉生产过程中可能出现异常情况时的

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处理方法。

7、定期对生产中噪声、中毒、化学灼伤、高温、低温等有害有毒因素进行监测、检查；建立从业人员体检制度，定期给员工进行健康检查。

8、编制好年度安全资金投入计划并落实资金和具体项目，使安全设施投入能够满足企业安全生产的要求。

9、危险化学品库房及生产厂房应设有避雷设施，并每年至少检测一次。 10、泄漏或渗漏危险品的包装容器应迅速移至安全区域，按化学危险品特性，用化学或物理方法处理废弃物品，或由有资质的部门进行收集处理，不能任意丢弃，污染环境。

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第十章 附件

附件10.1 建设项目区域位置图、爆炸危险区域划分图。

附件10.2 建设项目平面布置图，生产和储存装置（设施）、防雷防静电接地、消防设施及消防器材、气体检测平面布置图

建设项目平面布置图 生产装置平面布置图一 生产装置平面布置图二 储存装置（设施）平面布置图 防雷防静电接地

防雷防静电接地平面布置图二 防雷防静电接地平面布置图三 消防设施及消防器材平面布置图一消防设施及消防器材平面布置图二气体检测平面布置图一 气体检测平面布置图二 气体检测平面布置图三 气体检测平面布置图四

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HBD-CIOOO-EL-01 HBD-IE001-PM01-01 HBD-IE001-PM02-01 HBD-AR003-PE-01 HBD-EL001-LP01-01 HBD-EL001-LPRO-02 HBD-EL003-LP01-01 HBD-PL001-MP01-01/1 HBD-PL001-MP03-01/1 HBD-LS001-PB01-01 HBD-LS001-PB02-01 HBD-LS001-PB03-01 HBD-LS003-PT01-01

附件10.3 建设项目涉及的特种设备及主要安全附件一览表

表10-3 特种设备一览表

序号 设备名称 型号及参数 数量（台） 备注 1 蒸汽锅炉 4t/h 1 锅炉的安全阀、压力表、水位表、排污和放水装置、测温仪表等附件随主机配套供应 2 蒸汽锅炉 6t/h 1 锅炉的安全阀、压力表、水位表、排污和放水装置、测温仪表等附件随主机配套供应 3 空气储罐 1000L空气储罐 设计压力：0.9Mpa 1 储气罐的安全阀、压力表、排污阀等附件随主机配套供应 4 20L反应釜 设计温度：0-130度 设计压力：常压 设计温度：0-130度 设计压力：常压 设计温度：0-130度 设计压力：常压 3 5 5L反应釜 1 6 10L反应釜 1 7 氢气发生器 设计温度：<180度 设计压力：2-5 bar 容积：20L 设计温度：-50-250度 1 8 20L加热冷却循环器 2

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附件10.4 建设项目所在地安全条件的分析情况

1. 该项目周边情况

车间距东侧中心仓库12.15米；距西侧联合疫苗车间14.75米；距西南侧生产车间14.65米；Hib车间距南侧a-2b干扰素车间研发中心55米；污水处理站、危险品库房、实验动物房位于厂区西南侧。危险品库房东侧距厂内道路36米；距西侧污水处理站66米；距南侧围墙17米，距北侧实验动物房36.28米。

2. 自然条件

自然条件见《项目安全预评估报告》第二章2.3节。 3. 安全条件分析

（1）项目对周边场所区域的影响

本项目主要建构筑物符合《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）的相关要求。

10-4-1主要建构筑物安全距离一览表 名称 方位 东 Hib车间 （丙类） 西 西南 南 北 危险化学品库房 （甲类） 东 西 南 北 相邻建构筑物 中心仓库 联合疫苗车间 生产车间 a-2b干扰素车间 空地 厂内道路 污水处理站 厂区围墙 实验动物房 实际距离 12.15 14.75 14.65 55 - 36 66 17 36.28 标准距离 《建筑设计防火规范》 10 10 10 10 - 10 12 5 12 是否符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 备注 注1 注1 注1 注1 注2 注2 注3 注2 注1：依据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）3.4.1条：丙类厂房与丙、丁、戊类厂房（仓库）（耐火等级达到二级）的距离为10米；

注2：依据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）3.5.1条：本项目危险化学品库房为甲类库房，储存物品为甲类第1项，储存量少于10吨，距其它建筑（耐火等级二级）12米，距厂内主要

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道路10米；

注3：依据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）3.5.5条：库房与围墙间距不宜小于5米

（2）自然条件对项目的影响 ①、地震对项目的影响

本项目所在地区内无较大的断裂带通过，场地地震基本烈度7度，设计时应按7度设防；场地稳定性好，适宜建筑。

②、地基承载力对项目的影响

地下水水位上升会降低地基承载力，或对下卧层的影响做出的分析和计算不准确，设计时应予考虑。

依据《岩土工程勘察规范》GB50021-2001第12.2条关于腐蚀性的有关评价规定，依据该场地环境类型的特点，受地层渗透性的影响等，厂区周围无污染源且结合本地区以往地下水水质分析结果综合分析判定：该场地地下水对钢筋混凝土具微腐蚀性。在设计中考虑防腐蚀设计。

③、雷电对项目的影响

本装置电气设备较多，在雷暴天气存在雷击的危险。在设计时按相应的要求等级进行防雷设计。

4. 安全条件结论

本项目在修建前，应按相关规范进行设计，认真贯彻“三同时”要求，运营后吸收同类装置的事故教训，加强安全管理，制定完善操作规程，加强员工的培训，并完善相关备案手续，则该项目设立的安全条件是能满足相关规范的要求。

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附件10.5 建设项目风险程度的定性、定量分析情况

1. 选址及总平面布置风险程度的定性定量分析情况 采用安全检查表法对选址及总平面布置进行定性定量分析。

安全检查表（Safety Checklist Analysis）是系统安全工程的一种最基础、最简便、广泛应用的系统危险性评价方法。安全检查表是由一些对工程情况熟悉并富有安全技术，安全管理经验的人员，根据法规、标准制定检查表，并对类比装置进行现场（或设计文件）检查，可预测建设项目在运行期间可能存在的缺陷、疏漏、隐患，并原则性的提出装置在运行期间（或工程设计、建设）应注意的问题。

表10-5-1是本项目选址及总平面布置按照安全检查表法分析后得出的安全检查表。

表10-5-1选址及总平面布置安全检查表

序号 检查项目及内容 检查结果 选址 厂址应满足工业企业近期所必需的场地面积和适宜的地形坡度。并应根据工业企业远期发展规划的需要，适当留有发展的余地。 厂址宜靠近原料、燃料基地或产品主要销售地。并应有方便、经济的交通运输条件，与厂外铁路、公路、港口的连接，应短捷，且工程量最下。 厂址应具有满足建设工程需要的工程地质条件和水文地质条件。 依据 备注 1 1.1 是 GB50187-93 2.0.8 本项目为一期工程，留有预留地。 1.2 是 GB50187-93 第2.0.4条 有方便、经济的交通运输条件 1.3 是 GB50187-93 第2.0.7条

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序号 检查项目及内容 生产装置和储存设施与生产单位周边的社区、重要公共建筑及法律、行政法规予以保护的其它区域距离是否符合要求。 厂址应具有满足生产、生活及发展规划所必需的水源和电源 工业企业厂外道路的规划，应符合城镇规划或当地交通运输规划。并应合理地利用现有的国家公路及城镇道路。 厂址应设置在大气含尘浓度、含菌浓度和含有害气体浓度低，且自然环境好的区域。宜远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；如不能远离以上区域时，则应位于其最大频率风向上风侧。 医药工业洁净厂房新风口与市政交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50米。 检查结果 依据 备注 1.4 是 GB50016-2006 3.4.1 1.5 是 GB50187-93 2.0.5 1.6 是 GB50187-93 第3.3.5条 1.7 是 GB50457-2008 第4.1.1条 1.8 是 GB50457-2008 第4.1.2条 总平面布置 2 工业企业厂区总平面布置应明确功能分区，可分为生产区、非生产区、辅助生产区。其工程用地根据卫生要求，结合工业企业性质、规模、生产流程、交通运输、场地自然条件、技术经济条件等合理布局。 2.1 是 GBZ1-2010 第5.1.1条

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序号 检查项目及内容 厂区总平面布置应符合国家有关工业企业总体设计要求，并应满足环境保护的要求，同时应防止交叉污染。 厂房之间的防火间应符合建筑设计防火规范3.4.1规定 医药工业洁净厂房应布置在厂区内环境整洁，且人流和货流不穿越或少穿越的地段，并应根据药品生产特点布局。兼有原料药和制剂生产的药厂，原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向的下风侧。三废处理、锅炉房等有严重污染的区域，应位于厂区全年最大频率风向的下风侧。 洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求，洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应分区设置，同时应考虑生产操作，工艺设备安装和维修，管线布置，气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。 厂区围墙与厂内建筑的间距不宜小于5m，围墙两侧建筑物之间应满足防火间距要求。 医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道，如有困难，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 检查结果 依据 备注 2.2 是 GB50457-2008 第4.2.1条 2.3 是 GB50016-2006 3.4.1 2.4 是 GB50457-2008 第4.2.3条 2.5 是 GB50073-2001 4.2.2 2.6 是 GB50016-2006 3.4.12 2.7 是 GB50457-2008 第4.2.6条

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序号 检查项目及内容 厂区主要道路的设置，应符合人流与货流分流的要求，医药工业洁净厂房周围道路面层，应采用整体性好、发尘少的材料。 消防车道的净宽度和净空高度均不应小于4.0m。供消防车停留的空地，其坡度不宜大于3%。消防车道与厂房（仓库）、民用建筑之间不应设置防碍消防车作业的障碍物。 医药工业洁净厂房周围应绿化。厂区内宜减少露土面积，不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。 检查结果 依据 备注 2.8 是 GB50457-2008 第4.2.7条 2.9 是 GB50016-2006 6.0.9 2.10 是 GB50457-2008 第4.2.8条 本项目为新建项目，项目选址、与周边建筑物的间距及总平面布置均符合相关规范要求。

2. 化学灼伤事故风险程度的定性定量分析

采用树分析（FTA）对化学灼伤事故进行定性定量分析。 （1）求最小割（径）集

盐酸储罐化学灼伤事故树如图所示，结构函数式为：

T=A1×A2=（X1+X2）（X3+X4+X5）= X1X3+ X2X3+ X1X4+ X1X5+ X2X4+ X2X5

该事故树共有5个基本事件，得到6个最小割集：

K1={X1，X3}； K2={X2，X3 }； K3={X1，X4}；

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K4={X1，X5}； K5={X2，X4}；

K6={X2，X5}； （2）结构重要度分析

根据以上结果，用结构重要度近似判断法，得出各基本事件结构重要度顺序：

Iφ(1)=Iφ(2) > Iφ(3)= Iφ(4)=Iφ(5)

T 腐蚀品泄漏或飞溅化学灼伤 T 腐蚀品泄漏或飞溅 A1 无有效防护 A2 + + 检修过程发生泄漏 中容器管 道有残留 未穿耐酸 盐酸 碱服 未戴防护手套 X1 系统 防护用品损坏

X2 X3 X4 X5

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根据事故树分析得出：系统发生泄漏和检修过程中容器、管道有残留酸液两个事件结构重要度最大，未戴防护手套、未穿耐酸碱服、防护用品损坏的结构重要度次之。这就要求作业人员要严格控制设备质量和安装质量，对设备要定期检查、维修、保养，以防设备发生泄漏事故；在检修过程中，应严格遵守操作规程，对设备进行清洗，检测合格后，才能进行检修；同时作业人员要按照要求佩带合格的防护用品。

3.触电事故树风险程度的定性定量分析

采用树分析（FTA）对化学灼伤事故进行定性定量分析。 触电是本单元中主要发生的事故，其事故树分析如下： （1）画出触电事故的事故树，见图10-5-1； （2）求出最小割集；

该事故树的结构函数式为：T=A1A2 T=（X4+B1+B2）（X5+X6+X7）

=[X4+X19（X1+X2+X3）+C1+C2+C3+C4]（X5+X6+X7） =[X4+X19（X1+X2+X3）+X8（X9+X10）X20+X21（X11+X12+X13） +X19X14（X15+X16）+（X17+X18）]（X5+X6+X7）

=X4+X1X19+X2X19+X3X19+X8X9X20+X8X10X20+X21X11+X21X12+X21X13

+X19X14X15+X19X14X16+X17+X18）（X5+X6+X7）

=X4X5+X1X19X5+X2X19X5+X3X19X5+X8X9X20X5+X8X10X20X5+X21X11X5+X21X12X5+X21X13X5+X19X14X15X5+X19X14X16X5+X17X5+X18X5+X4X6+X1X19X6+X2X19X

6+X3X19X6+X8X9X20X6+X8X10X20X6+X21X11X6+X21X12X6+X21X13X6+X19X14X15X6+X19X14X16X6+X17X6+X18X6+X4X7+X1X19X7+X2X19X7+X3X19X7+X8X9X20X7+X

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8X10X20+X21X11X7+X21X12X7+X21X13X7+X19X14X15X7+X19X14X16X7+X17X7+X18X7

得出最小割集K：

K1={ X4，X5 } K3={ X2，X5，X19} K5={ X5，X8，X9，X20} K7={ X 21，X 11，X 5 } K9={ X 21，X 13，X 5 } K11={ X 19，X 14，X 16，X

5 }

K13={ X 18，X 5 } K15={ X 1，X 19，X6} K17={ X 3，X 19，X6 } K19={ X8，X10，X20，X6 } K21={ X21，X12，X6 } K23={ X19，X14，X15，X6 } K25={ X17，X6 } K27={ X4，X7 } K29={ X2，X19，X7 } K31={ X8，X9，X20，X7 } K33={ X21，X11，X7 } K35={ X21，X13，X7 }

K2={ X1，X5，X19} K4={ X3，X5，X19} K6={ X5，X8，X10，X20} K 8={ X21，X12，X5 } K 10={ X 19，X 14，X 15，X 5 } K 12={ X 17，X 5 }

K 14={ X 4，X6}

K 16={ X 2，X 19，X6} K 18={ X 8，X 9，X 20，X 6 } K 20={ X 21，X 11，X6 } K 22={ X 21，X 13，X6 } K 24={ X 19，X 14，X 16，X6} K 26={ X 18，X6} K 28={ X 1，X 19，X 7 } K 30={ X 3，X 19，X 7

K 32={ X 8，X 10，X 20，X 7} K 34={ X 21，X 12，X 7 } K 36={ X 19，X 14，X 15，X 7 } K 38={ X 17，X 7 }

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K37={ X19，X14，X16，X7 } K39={ X18，X7 } 共计39个最小割集。 （3） 结构重要度分析： 由以下公式

I(i)计算得结构重要度系数为：

XiKj(Pj)12xj1

IΦ（1）=IΦ（2）= IΦ（3）= IΦ（8）= IΦ（11）= IΦ（12）= IΦ（13）= IΦ（14）= IΦ（19）= IΦ（20）=0.75 IΦ（4）= IΦ（17）= IΦ（18）=1.5 IΦ（5）= IΦ（6）= IΦ（7）=3.5

IΦ（9）= IΦ（10）= IΦ（15）= IΦ（16）=0.375 IΦ（21）=2.25

结构重要度顺序为：IΦ（5）= IΦ（6）= IΦ（7）> IΦ（21）> IΦ（4）= IΦ（17）= IΦ（18）> IΦ（1）= IΦ（2）= IΦ（3）= IΦ（8）= IΦ（11）= IΦ（12）= IΦ（13）= IΦ（14）= IΦ（19）= IΦ（20）> IΦ（9）= IΦ（10）= IΦ（15）= IΦ（16）

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作业人员或检修人员触电事故 T 2人体触及（接近）带电体 A1 2A2 防护措施失效 触电事故 2分析后得出结触及（接近）正常不带电而意外带电部位 监护失职 论：接地可靠与正B2 正常带电B1 触及（接近）设备中带电部位 防护接地 无防 2X19 2X4 X5 X1 X3 C2 2验检期定未 绝缘 违章带电作业 不小心碰 工具绝缘失效 X6 X7 X2 C3 2X21 误送电 17 X20 C1 电器设备外壳带电 C4 电器设备带电 2未验电 监护失职 漏电保护失效 老化 X11 X12 X13 2X19 相线触及外壳带电 D1 绝缘 损伤 机械 意外送电 D2 2 2潮湿或沾上导电粉未作三相短路保护 X14 放电不充分 X17 未进行放电 X18 X8 相线 确使用安破损 布线不规范 图10-5-1 作业人员或检修人员触电事故树图

反馈 送电 X15 误操作 X16 X9 X10 全防护用具，是防止触电事故的最重要环节，其次是严格执行作业中的监护制度和对系统中不带电体绝缘性能的及时检查与修理，减少正常不带电部位意外带电的可能性。此外，充分的放电、严格的验电、可靠的防漏电保护和停电检修时对停电线路作三相短路接地等措施，也是减少作业中触电事故的重要方法。

4.项目管理风险程度的定性定量分析

对生产单元、仓库单元、公用工程及辅助设施单元、施工单元采用预先危险性分析法（PHA）。

表10-5-2生产单元预先危险性分析表 危险危害因素 形成事故原因 事故后果 危险等级 预防措施 1、在加入易燃易爆物质过程中发生泄漏； 2、人员误操作； 3、输送管线、阀门破裂，垫片破损，引起泄漏； 4、投料失误，快速放热引发燃烧爆炸； 5、管道泄漏，物料外泄引发火灾爆炸； 6、温度、压力控制不当引发火灾爆炸 火灾7、如阀门、仪表损坏或安全装置失爆炸 效， 8、由于操作工的工作失误，造成物料跑损、泄漏； 9、防爆区域内使用不防爆电气设施， 10、管理不到位、设备腐蚀老化； 11、明火源 ①点火吸烟②焊接或维护设备时违章动火③外来人员带入火种④其他火源； 12.火花 ①穿带钉子皮鞋②钢制工具敲打设

设备损坏、人员伤亡、经济损失 3 1.严格控制设备质量、安装质量； ①选用合格产品，把好质量关②定期检查、保养、维修，保持完好状态③使用前检测 2. 加强人员培训，严格按操作规程执行 3. 配备相应防火设施 4. 维修前必须与其他设备隔离，清洗置换干净，分析合格后才能动火，检修时需有人在现场监护，保证通风良好 5.控制与消除火源； ①严禁吸烟、携带火种、穿带钉皮鞋等②动火必须严格按动火手续办理动火证，并采取有效防范措施③使用防爆电器④使用铜制工具，严禁钢制工具敲打、撞击、抛掷⑤采取防雷、防静电措施 6、加强管理，设备腐蚀老化及时更换； 7.建立事故救援预案。 18 备、管道等产生撞击火花③电器火花④静电放电⑤雷击⑥电线老化或损坏产生短路火花； 13.摩擦生热。 1.加强人员防护，按时发放和佩戴劳动保护用品 2.配备医药箱 3.加强人员培训，严格按照操作规程操作 4.加强管理、设备的维护及检修 5.设置洗眼器、淋洗器 1. 设置防护罩 2.人员培训 3.检修维护 4.设置警示标志 1.选低噪声设备 2.加固基础 3.设置隔音间,建筑内附吸声材料 4.人员防护 1. 严格控制设备质量、安装质量 ①选用合格产品，把好质量关②定期检查、保养、维修，保持完好状态③使用前检测； 2.加强人员防护。 1. 加强人员培训，严格按操作规程执行 2. 严格控制设备质量、安装质量 ①选用合格产品，把好质量关②定期检查、保养、维修，保持完好状态③使用前检测 1.加强管理 2.加强人员培训 3.检查维修防护设施 4.配备相应防护用品 5.充足照明； 6.设备平台上设置防护栏杆；空洞上设置盖板。 1.腐蚀品在输送、储存过程中发生泄化学漏 灼伤 2.腐蚀性物料溅到人体 3.人员防护不当 人员伤害 2 机械伤害 1.机泵高速运转 2.人员误操作 3.防护不当 4.设备缺陷 1.设备、机泵产生噪声 2.设备选型不当 3. 设备基础不牢 4.人员防护不当 人员伤害 2 噪声伤害 人员伤害 人员伤害 1-2 1.操作失误或设备缺陷，导致冷媒发生泄漏， 低温 2.处理不及时、操作人员防护不当； 1.电气、仪表、电缆老化 2.电气设备防护距离不足 3.未安装防护罩 4. 操作、使用不当 5.维护不当 6.仪表选用、安装不当 1-2 触电 人员伤亡 2 1.未设置防护栏杆或防护栏损坏。 2.设备平台有空洞，未设置盖板； 3.高处作业时安全防护设施损坏或高处不完善。 坠落 4.工作责任心不强，主观判断失误。 5.作业人员疏忽大意，疲劳过度。 6.高处作业安全管理不到位。 人员伤亡 2

表10-5-3施工单元预先危险性分析表

危险危害因素 形成事故原因 事故后果 人员伤害、危险等级 3 预防措施 1.加强管理，严格执行动火制火灾爆炸 1.在施工过程中，管

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理不善，违章动火； 2. 把施工现场的易燃物质或可燃物质点燃； 3.在焊接时使用气瓶未经过有资质部门检测； 4.气瓶受高温辐射、强烈撞击、敲打； 5.未按规定对气瓶的储存和使用进行管理； 6.人员违章操作； 1.在使用电动工具或手动工具作业时，电动工具维护不当； 2.电缆绝缘老化、接地失灵、保护装置失效； 3. 人员违章操作； 1. 机械设备发生故障或设备失控； 2.设备防护装置不全； 3. 作业人员违规操作； 4.管理不善； 财产损失 度； 2.对施工现场的易燃物质或可燃物质严格控制和管理； 3. 焊接时使用气瓶应经过有资质部门检测； 4.严禁对气瓶强烈撞击、敲打； 5. 按规定对气瓶的储存和使用进行管理； 6.严格按操作规程操作； 触电 人员伤害 1-2 1.对电动工具加强维护、保养； 2.电缆绝缘老化及时更换；电动工具使用时接地； 3. 人员按操作规程操作； 机械伤害 人员伤害 1-2 1.对机械设备定期检查维护； 2.设置防护罩等防护设施； 3.加强培训，严格按操作规程操作； 4.加强管理 中毒 1. 沥青、油漆、涂料、建筑粉尘有害气体散发； 人员伤害 2.焊接烟尘散发； 3.人员未采取有效防护； 1-2 1.采取措施，尽量避免有害气体散发； 2.加强人员防护； 1. 设备本身质量不良； 2.材料不坚固、强度不够； 3.在投入使用前未按起重伤害 规定进行测试； 4. 防护失效； 5.运行管理不当； 6. 施工作业人员疏忽或安全设施佩戴不全； 人员伤害 2 1. 在投入使用前按规定进行测试； 2.加强防护措施； 3.加强管理，作业场所有人指挥； 4.人员严格按操作规程操作； 20 7. 现场作业环境混乱，无专人指挥； 8.人员违章操作； 1.机动车辆疏导、组织不利； 2.超速驾驶，突然刹车，碰撞障碍物； 车辆伤害 3. 施工现场道路转角过小或视野不开阔； 4. 司机疲劳作业、违章驾驶； 1.施工人员违章作业或误操作； 2. 未采取有效的防高处坠落 护措施； 3. 操作平台无护拦或护栏损坏； 4. 孔洞无盖板； 1. 在焊接过程中，熔化金属和熔渣的飞溅； 2.防护用品本身缺陷； 3. 防护用品佩戴不全； 人员伤害 2 1.加强机动车辆管理； 2.严禁超速行驶； 3.司机应避免疲劳驾驶； 4.加强驾驶人员培训； 人员伤害 2 1.施工人员严格按操作规程操作； 2.采取有效的防护措施； 3.操作平台设置护栏； 4.空洞加设盖板； 灼烫 人员伤害 1-2 在焊接过程中，加强人员防护。

表10-5-4仓库单元预先危险性分析表

危险危害因素 1 形成事故原因 危险品库房 1.库房的温度、湿度等环境条件达不到要求； 2. 库房的通风、防火、防爆、泄压、报警、防雷、防晒、调温、消除人员伤静电等安全措施不符亡、财产合安全规定； 损失 3. 危险化学品在入库前，未经过严格的检查验收； 4.危险品储存的堆跺不1.库房的温度、湿度等环境条件符合储存要求； 2. 库房的通风、防火、防爆、泄压、报警、防雷、防晒、调温、消除静电等安全措施符合安全规定； 3. 危险化学品在入库前，应经过严格的检查验收； 4.危险品储存的堆跺附合要求； 5.作业人员严格按操作规程操作； 6.危险化学品分类、分架储存，严禁各类危险品与禁忌物料混合存放； 事故后果 危险等级 预防措施 火灾爆炸 3-4

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合要求； 5.作业人员违规操作； 6.危险化学品未分类、分架储存，各类危险品与禁忌物料混合存放； 7. 库房内未按规范要求设置机械通风； 8.未设防爆型电气设施； 9.库房内的电器设备未经常检查，未及时发现打火、短路、发热和绝缘不良； 1．有毒物品发生泄漏； 2.库房内通风不良； 人员伤害 3.人员未佩戴有效的安全防护用品； 1.电气、电缆老化； 2.电气防护距离不足； 3.人员误操作； 4.维护不当； 1.货架设计、制造不合理，材料选择不当； 2.货物超重； 3. 物料堆放较高； 冷库 人员伤害 1-2 7. 库房内按规范要求设置机械通风； 8.设置防爆型电气设施； 5、 9.库房内的电器设备应经常检查，及时发现打火、短路、发热和绝缘不良现象，及时排除隐患； 中毒 6、 1.定期检查，发现泄漏，及时处理； 7、 2.库房内设置通风设施； 1-2 8、 3.加强防护，人员佩戴必要的安全防护用品。 1.严格控制设备质量,电气及电缆老化及时更换； 2. 对漏电保护装置、接地电阻应定期检查、检验； 3.加强管理,严格按操作规程操作； 4.加强人员培训； 触电 人员伤害 2 坍塌 人员伤害 1.1.货架设计、制造合理；材料选择适当当； 1-2 2.避免货物超重； 3.严禁物料堆放过高； 1.加强设备维护保养。 2.加强人员防护。 1. 加强设备维护保养。 2．加强通风。 3．加强人员防护。 2 1. 低温冷媒泄漏 低温冻2. 人员未采取有效防伤 护措施。 1.制冷剂泄漏； 中毒窒2．通风不良； 息 3．人员未采取有效防护措施。 人员伤害 1-2

表10-5-5公用工程及辅助设施预先危险性分析表 1 危险危害因素 火灾 变电所 形成事故原因 1.工作人员违章操作 2.过载引起火灾；由于设备自身故障导致过热而引事故后果 危险等级 3 预防措施 1.检查并维修短路故障； 2.保持通风设施、主要电气设备要有温度报警；杜绝过载、设备损坏

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起火灾；接地不良引起雷电火灾； 3.设备质量不良，合、断开关拉弧严重导致火灾或伤人； 4.设备运行环境不佳导致设备过热 5.动力电缆过负荷或电缆老化,引起短路; 1.接地系统不良； 2.电气设备绝缘损坏； 3.安装工艺不规范、各种电气安全净距离不够； 4.操作人员违章操作； 5、5.人体不慎触及带电体或过份靠近带电部分; 触电 设备损坏 人员伤亡 3 过热、保护接地不良、开关接地不良、电缆老化、避雷设施不良等危险因素存在 3.严格按操作规程操作 4.建立有效规章制度 5.加强检修、维护 6.人员培训 1.检修接地系统；更换损坏设备的绝缘设施； 2.电气设备应留有足够安全防护距离，如防护距离达不到要求，则应加装隔离罩或外罩； 3.严格控制设备质量、安装质量 ①选用合格产品，把好质量关②定期检查、保养、维修，保持完好状态③使用前检测 4.制定有效的安全措施和安全技术措施 5.检修时应配备防触电工具，采用取相应防触电措施并按检修、操作 规规程进行；电气操作人员培训合格后上岗；加强工作监护责任制 。 1.选低噪声设备 1-2 2.设置隔音间 3.人员防护 噪声 1.变压器等变配电装置能产生电磁性噪声 2.设备选型不当 3.人员防护不当 压缩空气单元 形成事故原因 人员伤害 2 危险危害因素 事故后果 危险等级 预防措施 1. 严格控制设备质量、安装质量 ①选用合格产品，把好质量关②定期检查、保养、维修，保持完好状态③使用前检测。 2.加强人员培训，严格按操作规程操作。 爆炸 1．储气罐设备缺陷； 2.人员误操作； 物理爆炸 3 1.流量不稳； 压缩机2.止推轴承间隙大。 故障 3.冷却器缺水

财产损失 2 1.按规程操作，控制流量 2.调整间隙 3.加强管理 23

4.润滑油质量差 5.操作不当 6.维护不当 4.加强维护 噪声 1. 机泵噪声 2.设备选型不当 3.设备基础不牢 4.人员防护不当 人员伤害 2 1.选用低噪声设备 2.采取隔声、吸声、消声等降噪措施 3.加固基础，设置减振、阻尼等装置 4.人员防护 5.减少不必要停留 6.设备维护 1.设置防护罩 2.人员培训 3.检修维护 4.设置警示标志 1.机泵高速运转 机械伤2.设备缺陷 害 3.人员误操作 4.防护不当 3 危险危害因素 制氮机单元 形成事故原因 人员伤害 2 事故后果 危险等级 1-2 预防措施 1. 加强设备维护保养。 2．加强通风。 3．加强人员防护。 1.氮气泄漏； 中毒窒2.人员防护不当； 息 3.通风不良 人员伤害 从预先危险性分析可知，生产单元及储存单元存在着火灾爆炸危险，危险等级为3-4级，应采取措施重点防范；本项目存在剧毒品、有毒物质较多，在人员防护不当情况下，易引起人员中毒事故，危险等级1-2级；生产单元使用腐蚀品，对人员易造成化学灼伤，危险等级为2级；同时存在机械伤害、车辆伤害、灼烫、触电、低温及噪声等危险，其危险等级为1-2级，针对上述危险有害因素，应采取相应的防护措施，制定严格的规章制度，对生产操作人员加强安全生产教育、培训，采取了正确得当的检修、巡查，排除事故隐患，以保证设备安全运行，人员安全操作。

5. 项目各个单元的作业条件危险程度的定性定量分析 依据作业条件危险性评价对该项目各单元进行评价。

对于一个具有潜在危险性的作业条件，影响危险性的主要因素有3个：

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① 发生事故或危险事件的可能性； ② 暴露于这种环境的情况；

③ 事故一旦发生可能产生的后果。用公式来表示，则为：

D=L·E·C

式中，D为作业条件的危险性；L为事故或危险事件发生的可能性；E为暴露于危险环境的频率；C为发生事故或危险事件的可能结果。

L值的确定：将事故或危险事件发生可能性的分值从实际上不能能的事件为0.1，经过完全意外有极少可能的分值1，确定到完全会被预料到的分值10为止，见附表10-5-6。

表10-5-6事故或危险事故发生可能性分值 分值 10 6 3 1 事故或危险情况发生可能性 完全会被预料到 相当可能 不经常,但可能 完全意外，极不可能 分值 0.5 0.2 0.1 事故或危险情况发生可能性 可以设想,但高度不可能 极不可能 实际上不可能 E值的确定：将暴露于危险环境的频率从非常罕见地暴露确定为0.5,连续出现在潜在危险环境的暴露频率分值为10，见附表10-5-7。

表10-5-7暴露于潜在危险环境的分值

分值 10 6 3 出现于危险环境的情况 连续暴露于潜在危险环境 逐步在工作时间内暴露 每周一次或偶然地暴露 分值 2 1 0.5 出现于危险环境的情况 每月暴露一次 每年几次出现潜在危险环境 非常罕见地暴露 C值的确定：将发生事故或危险事件的可能结果从需要救护的轻微伤害的可能结果规定为1，而将造成许多人死亡的可能结果规定为分值100,在两个参考点1～100之间,插入相应的中间值,见表10-5-8。

表10-5-8发生事故或危险事件可能结果的分值 分值 100 40

可能结果 大灾难,许多人死亡 灾难,数人死亡 分值 7 3 可能结果 严重,严重伤害 重大,致残 25

15 非常严重,一人死亡 1 引人注目,需要救护 D值的确定：确定了上述3个具有潜在危险性的作业条件的分值,并按公式进行计算，即可的危险性分值。

有经验可知，危险性分值在20以下的环境属低危险性，一般可以被人们接受，这样的危险性比骑自行车通过拥挤的马路去上班之类的日常生活活动的危险性还要低。当危险性分值在20～70时，则需要加以注意；危险性分值70～160的情况时,则有明显的危险,需要采取措施进行整改；同样,根据经验，当危险性分值在160～320的作业条件属高度危险的作业条件,必须立即采取措施进行整改。危险性分值在320以上时,则表示改作业条件极其危险,应该立即停止作业直到作业条件得到改善为止,详见附表10-5-9。

表10-5-9危险性分值 分值 >320 320～160 160～70 危险程度 极其危险,不能继续作业 高度危险,需要立即整改 显著危险,需要整改 分值 20～70 <20 危险程度 可能危险,需要注意 稍有危险,或许可以接受

依据作业条件危险性评价取值赋分标准，对该项目各单元进行评价，得出各评价单元的作业条件危险性评价结果，见表10-5-10。

表10-5-10作业条件危险程度分级表

序号 1 2 3 4 主要场所 生产单元 危险品库房单元 压缩空气系统单元 冷库单元 涉及主要危险物质 二氯甲烷、乙醇、氯仿 乙醇、甲醇、乙酸乙酯等 压缩空气 L 3 3 3 3 E 6 3 6 3 C 3 7 3 3 D=LxExC 54 63 54 27 危险程度 可能危险 可能危险 可能危险 可能危险

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5 6 变配电系统单元 污水处理站单元 3 3 3 3 7 3 63 27 可能危险 可能危险 由上表得出结论: 生产车间单元、危险品库房单元、压缩空气系统单元、冷库单元、变配电系统单元、污水处理站单元的风险程度均为可能危险。

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附件10.6 建设项目选用的技术、工艺安全性的分析过程

1、本项目引进古巴先进生物技术，采用化学合成方法合成Hib多糖抗原PRP，再与破伤风类毒素结合制成结合疫苗。这个项目是古巴哈瓦那大学与加拿大渥太华大学的科研人员经过14年的努力获得的，这种疫苗引起了参加“２００３年哈瓦那生物技术国际研讨会”的６００多名各国科学家的广泛关注。他们普遍认为，新疫苗工艺简单，产品质量容易控制，临床反应轻，免疫效果好，造价低廉，更易于在全世界范围内普及使用，与现有同类疫苗相比更具优势。

2、本工艺流程主要包括API的制备工艺、稀释合并及分包装工艺。各个步骤的最终产品经质量控制部进行过程控制，签发放行。

3、该项目在古巴已于2004年通过了WHO认证并投入生产，产品在满足古巴国内需求的基础上，向多个国家出口。技术成熟，可靠。

4、采用一套计算机中央监控系统，对建筑内净化空调系统的温度、湿度、压差、臭氧浓度、尘埃粒子、与浮游菌等进行自动控制，节约能源；对动力设备的运行状态进行集中监视。

5、本项目设置了防爆通风橱，合成操作完全控制在通风橱内进行，合成区按爆炸危险环境设计，采用轻质屋面作为泄压面；合成区内所有电气设施均采用防爆型：如防爆灯具、防爆开关、插座等，并设置有机溶剂泄漏探测器，与通风设施联锁控制。

综上所述，本项目选用的技术、工艺是安全可靠的。

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附件10.7 建设项目安全设施设计依据的国家现行有关安全生产法律、法规和部门规章及标准的目录

1 依据的法律法规

（1）《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第70号，2002年11月1日起实施）

（2）《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第6号，2009年5月1日起实施）

（3）《中华人民共和国劳动合同法》（［1994］国家主席令第六十五号，2008年1月1日施行）

（4）《中华人民共和国职业病防治法》（国家主席令第52号， 2011年12月31日施行）

（5）《中华人民共和国土地管理法》（［2004］主席令第28号） （6）《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第30号，2010年5月24号施行）

（7）《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，2011年12月1号施行）

（8）《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》（国务院令［2002］第352号，2002年5月12号施行）

（9）《特种设备安全监察条例》（国务院令第549号，2009年5月1号施行）

（10）《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》（国家安全生产监督管理总局 安监管协调字[2004]56号）

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（11）《吉林省安全生产条例》（吉林省第十届人民代表大会常务委员会公告第35号，2005年6月1日起施行）

（12）《关于加强作业场所职业卫生监管工作的通知》（吉安监管职卫字[2009]65号）

（13）《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSGR0004-2009）(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布)

（14）《建设项目安全设施“三同时 ”监督管理暂行办法》（国家安全生产监督管理总局第36号，2011年2月1日施行）

（15）《药品生产质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第79号）（2010版）

（16）《药品GMP认证检查项目》

（17）《各类监控化学品名录》（中华人民共和国化学工业部令第11号）

（18）《首批重点监管的危险化学品名录》（安监总管三[2011]95号） （19）《易制毒化学品管理条例》（中华人民共和国国务院令第445号，2005年11月1日施行）

（20）《高毒物品目录》（卫法监发[2003]142号） （21）《危险化学品名录》（2012版） （22）《剧毒化学品目录》(2012年版) 2 依据的标准、规章及规范

（1）《安全评价通则》（AQ 8001－2007） （2）《安全预评价导则》（AQ 8002－2007）

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（3）《危险化学品重大危险源辨识》（GB 18218-2009） （4）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006） （5）《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010） （6）《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012） （7）《职业性接触毒物危害程度分级》（GBZ230-2010） （8）《毒害性商品储藏养护技术条件》（GB 17916-1999）

（9）《工作场所有害因素职业接触限值第1部分化学因素》（GBZ2.1-2007）

（10）《工业场所有害因素职业接触限值第2部分物理因素》（GBZ2.2-2007）

（11）《生产过程安全卫生要求总则》（GB12801-2008） （12）《生产设备安全卫生设计总则》（GB5083-1999） （13）《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92) （14）《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》（AQ/T9002-2006）

（15）《机械安全 防护装置 固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求》（GB/T 8196－2003）

（16）《建筑物电子信息系统防雷设计规范》（GB50343-2004 ） （17）《企业职工伤亡事故分类》（GB6441-86） （18）《建筑物防雷设计规范》（GB50057-2010） （19）《建筑物抗震设计规范》（GB50011-2010） （20）《建筑照明设计标准》（GB50034-2004）

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（21）《建筑给排水设计规范》（GB50015-2010）

（22）《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-1995（2001修订版）） （23）《室内消火栓》（GB3445-2005）

（24）《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2010） （25）《消防安全标志设置要求》（GB15630-1995） （26）《火灾自动报警系统设计规范》（GB50116-2008） （27）《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003） （28）《高温作业分级》（GB/T4200-2008） （29）《安全标志及其使用导则》（GB2894-2008） （30）《安全色》（GB2893-2008）

（31）《工业管路的基本识别色、识别符号和安全标识（GB7231-2003） （32）《危险货物包装标志》（GB 190-2009）

（33）《化学品分类和危险性公示通则》 （GB13690-2009） （34）《包装储运图示标志》（GB/T191-2008） （35）《危险货物分类与品名编号》（GB6944-2005） （36）《危险货物运输包装通用技术条件》（GB12463-2009） （37）《常用危险化学品储存通则》（GB15603-1995） （38）《腐蚀性商品储藏养护技术条件》（GB 17915-1999） （39）《机动工业车辆安全规范》（GB/T10827-1999） （40）《工业建筑防腐设计规范》（GB50046-2008） （41）《防止静电事故通用导则》（GB12158-2006） （42）《供配电系统设计规范》（GB50052-2009）

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（43）《低压配电设计规范》（GB50054-2011） （44）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001） （45）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008） （46）《低温作业分级）（GB/T 14440－1993）

（47）《固定式钢直梯安全技术条件》（GB4053.1－2009） （48）《固定式钢斜梯安全技术条件》（GB4053.2－2009） （49）《固定式工业防护栏杆安全技术条件》（GB4053.3－2009） （50）《固定式工业钢平台》（GB4053.4－2009）

（51）《工业金属管道设计规范》（GB50316-2000）（2008年版） （52）《钢制焊接常压容器》（NB/T 47003.1-2009） （53）《压力容器》（GB150-2011）

（54）《综合布线系统工程设计规范》（GB 50311-2007） （55）《入侵报警系统工程设计规范》（GB50394-2007） （56）《视频安防监控系统工程设计规范》（GB50395-2007） （57）《出入口控制系统工程设计规范》（GB50396-2007）

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