法律分析:
《条例》明确了是对医保基金使用过程中的监督管理；明确了以人民健康为中心，为全体参保人提供与经济社会发展相适应的保障水平，依法监管；突出了“安全”“有效”这两个关键词。基金“安全”是基础，“有效”运行是目标。明确界定了“两定机构”、参保人与基金使用有关的行为规范；提出了医保部门实施监督检查可以采取的措施；列举了可能造成医保基金损失的各种违法行为，为实施监督管理行为和事件定性提供了标尺；确定了相关违法行为的罚则及处理办法。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》
第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
第九条 国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利。
第十一条 医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
第十二条 对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。
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