洁净区管理程序

编码：SMP-WS-010 替代：无 共 页 第页 版 次 制 定 人 制定日期 批 准 人 批准日期 生效日期 2 题目：人员进入生产区标准管理程序 部门审核 审核日期 颁发部门 分发部门

QA审核 审核日期 质量保证处 颁发日期 目的：建立人员进入生产区标准管理程序，减少交叉污染，保证产品质量。

范围：公司员工、外来人员。

职责：进出一般生产区、洁净区的人员，包括生产操作人员、 生产管理人员、设备维护人员等对本程序的实施负责。 程序：

4.1非工作人员（含非生产人员、参观人员）进入生产区，需取得车间同意，并经总经理或分管生产的副总经理批准后，由相关人员陪同方可进入。除上级检查外，其他非工作人员严禁进入洁净区。 4.2进出一般生产区程序：

4.2.1 人员推开门禁门进入门厅后，关上门，进入门厅根据工号位置坐在相应的鞋柜上先脱下自己鞋子，放入换鞋柜外侧，然后转身在鞋柜内侧换上一般生产区的工作鞋，一般生产区工作鞋不得拿出鞋柜外侧，注意必须及时将鞋子整齐放进柜内。 参观人员等外来人员可以穿车间准备的鞋套代替换鞋。

4.2.2人员根据性别进入一般生产区更衣室，除去佩带的饰物如戒指、手链、项链、耳环等随身物品。

4.2.3更衣：从衣柜中取出在一般生产区穿着的工作服穿好（穿衣时应注意不要让工作服碰到地上），拉上拉链，戴上帽子罩住头发。 戴上工作帽，应确保将所有的头发均放入帽子内，不得外露。

4.2.4更衣完毕，到洗手池按程序洗手、烘干、消毒后方可进入生产车间。

4.2.5 进入一般生产区，及时随手关好所经过区域的门。

4.2.6 进入生产区外来人员要配合陪同人员安排，按指定路线参观行走，不得大声喧哗、随意走动，应遵守生产区有关管理要求。

4.2.7 离开一般生产区时，按进入时的逆向顺序更衣，将工作服换下，放入更衣柜中。 4.3进出洁净区程序

4.3.1 进入换鞋间，坐在鞋柜上脱下一般生产区工作鞋，放进鞋柜外侧柜中，转身在鞋柜内侧换上洁净区专用鞋。

4.3.2换鞋后，进入一更间，脱去一般区工作服，对手部进行清洗消毒后可进入二更间。

4.3.3进入二更间穿上连体洁净服（注意穿戴时衣服有要与地面接触）、带上口罩、手套，注意头发不得露出帽外；穿好连休洁净服后走出更衣间进入缓冲间，再次进行手消毒 。

4.3.4 退出洁净区时，按进入时逆向顺序进行，换下的连体工作服，由专人收集并进行清洗。

4.3.5 进出各洁净室时应随时关门，严禁同一室的门同时打开。 4.3.6外来人员进入洁净区需由相应的接待部门派专人陪同并登记。同时对其更衣进行监督指导。

4.3.7进入洁净区外来人员人数应予以限制，每次不得超过规定人数。