1、负责整个原料药生产车间中试的运行和管理。
2、严格执行各相关SOP,确保所有行动符合cGMP要求。
3、负责监督落实生产情况,确保按生产计划进行生产,并满足产量需求。
4、配合研发中心做好新产品原料药中试工作,优化工艺参数,制定产品工艺流程、验证方案、组织原料药中试生产,不断提高公司产品的市场竞争力。
5、注重部门优秀员工的培养,确保员工接受岗前培训和再培训,并根据实际需要增加培训内容。
6、注重团队合作,协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。
7、负责审核原料药生产相关文件,如生产操作和清洁SOP,工艺规程、批记录等。
8、配合公司完成临时紧急任务及其它工作。
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