法律分析:审核方案在项目管理中 是一个管理流程上的手段。常由编制人编制,审核人审核,批准人批准,未审核批准的方案是不能实施。方案一但批准不能随意更改。审核方案是在某一时间段内(某一时期)针对一组审核的一次总体策划。审核方案与审核计划不同,审核计划,审核计划是对一次审核的审核活动和时间的安排。审核方案由管理者代表编制或批准;审核计划由审核组长编制,管理者代表批准。
法律依据:《药物警戒质量管理规范》 第十二条 开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。