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静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)说明书

2023-07-15 来源:独旅网

【药品名称】

通用名:静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

商品名:静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

【生产企业】

四川远大蜀阳药业股份有限公司

【成份】

乙型肝炎人免疫球蛋白,辅料:麦芽糖。

【作用与适应症】

本品与拉米夫定联合,用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。

【用法用量】

用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。

用量:遵医嘱。推荐剂量:本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前1周至术后的健存期内每天口服100mg。本品的给药剂量为无肝期4000IU,术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次,

【副作用与不良反应】

临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7.27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。1个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、低血压和中低程度背痛可能与输注速度过快或个体差异有关。

上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程密切观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【药物相互作用】

该药品不得与其它药品混合使用。与减毒活病毒疫苗的相互作用注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。

因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫球蛋白。如果在接种后3~4周内必须注射乙型肝炎人免疫球蛋白的话,应在注射乙型肝炎人免疫球蛋白之后三个月内再次接种。

【药物分类】

抗病毒药

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