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西搏特欣(头孢泊肟酯片)说明书

2023-07-15 来源:独旅网

【药品名称】

通用名:头孢泊肟酯片

商品名:西搏特欣

【生产企业】

广东申威药液有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢泊肟。

【作用与适应症】

本品为适用于敏感菌引起的下列感染:

上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等;

下呼吸道感染:例如:社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作;

单纯性泌尿道感染:例如:膀胱炎;

单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染;

急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【规格】

0.1g(按C15H17N506S2计 )

【用法用量】

通常:成人1次0.1g,1日2次,饭后口服。

另外:应随年龄及症状适当增减,重症或效果不佳病人可增至1次0.2g,1日2次,饭后口服。

【副作用与不良反应】

本品严重不良反应:

休克:偶引起休克症状,应注意观察,若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等,应停药。

皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症:偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、应注意观察,若出现异常应停药并适当处置。

伪膜性大肠炎:偶出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。

同类药引起的严重不良反应:

全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素,偶引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,应定期进行检查,若出现异常应停药。

质性肺炎、PIE综合征:其他头孢烯类抗生素,偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等。若出现此类症状,应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。

痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,会引起痉挛等神经症状。

其他副作用

过敏:出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛等时,应停药。

血流:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶出现中性粒细胞减少。

肝脏:有时出现S-GOT、S-GPT、Al-P、LDH等上升。

肾脏:有时出现血BUN、肌酐升高。

消化道:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感,偶出现便秘等。

菌群交替症:偶出现口内炎,念珠菌病。

生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。

其他:偶出现眩晕、头痛、浮肿。

【禁忌】

对本品或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。

【注意事项】

一般注意:有引起休克可能性,故应仔细问诊。

慎重用药(下述患者慎重用药):

对青霉素类抗生素有过敏史患者。

本人或双亲、弟兄有易引发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

严重肾损害患者(本品系肾排泄型抗生素,会引起排泄延迟)。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(会出现维生素B缺乏症状,故应注意观察)。

对临床经验值的影响:

试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查,有时呈假阳性,故应注意。

直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。

【药物相互作用】

抗酸药(碳酸氢钠或氢氧化铝)及H2受体拮抗剂与本品合用,可降低本品的吸收和血药浓度。

与其它β-内酰胺类抗生素类似,同时服用丙磺舒,会抑制本品从肾脏排泄,导致AUC和Cmax升高。

尽管本品单独使用出现肾毒性少,但仍应密切注意与其它已知有肾毒性的药物同时使用。

【包装】

铝塑包装,每盒6片。

【药物分类】

第三代头孢菌素

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