洁净区物料需要闭合管理吗

洁净区物料需要闭合管理。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接，通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门一开一闭的规定，两门不能同时开启。洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。

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生活百科

请问针灸针塑包在十万级洁净区，包材pvc，铝箔，不想每天退库，怎样保管，不想每批从机器取下，怎样平衡

完全可以。

第一你要用完善文件来支持你的操作，特别是清场文件、记录要做好，并要对清场有效期进行验证。说明你不用取下来也是能保证产品质量的，但前提是净化空调系统24小时运转。

第二物料平衡要做好，领了多少？使用了多少（这个只能是理论值了）？损耗多少？就推算理论上机器上余下的是多少了？但每一个小包装做好后要进行总衡算，把误差消除掉。

希望能帮上你！

净化车间管理规定

　　净化车间的相关管理是非常严格的，有很多的细节问题需要加以注意，有哪些相关规定呢?下面我给大家介绍关于净化车间管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。

　　净化车间管理规定如下

　　一、人员出入管理

　　A、 人员的进入

　　1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。男生进入男室?女生进入女室。

　　2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。

　　3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套??穿上后进入缓冲间。

　　4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

　　B、 人员的出去

　　1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。

　　3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。 注意事项? 1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。

　　2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。

　　3、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　二、无尘服的存放与管理 1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗1次?使用时?。

　　2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。

　　3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。

　　4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

　　5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

　　6、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　三、着装管理

　　1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

　　2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。

　　3、口罩必须遮住嘴、鼻?以防唾液污染洁净空间。

　　4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间? MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间。

　　5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。

　　6、如有特殊情况?必须裸手接触产品的操作人员?在进行生产操作时?每隔30分钟必须对手进行一次消毒?或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。

　　7、以上每违反一条?每次从工资中扣10元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　四、物料管理

　　1、进入净化车间的物料必须先在物料缓冲脱包区里进行脱包处理?确保干净?再经货品缓冲间进入。

　　2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件?对存放的生产无关物件要标明存放日期?存放期超过两天以上的要定时清理?对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理。

　　3、物品要存放有序?原材料必须放在原材料缓冲间中?清洁用具必须放在清洁间中?生产使用的容器与器皿?在未使用时应存放在清洗间中?同时应分类并加以标识。

　　4、控制普通纸在净化车间内使用?禁止在净化车间内使用非净化用品?如必须使用时?应放在回风口附近。

　　5、在净化车间工作时?若产品须暂存放?应放在货架上的指定区域?绝对禁止存放在地面上。

　　6、以上每违反一条?每次从工资中扣5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　五、净化房清洁卫生管理

　　1. 净房内各组负责各自辖区的卫生清洁工作。

　　2. 清洁范围?天花板、墙壁、设备内外、工作台、货架、门窗等卫生死角。

　　3. 清洁方式?机器清洗时?先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁?用酒清清洁完后要用晾干方可开电源?机器台面、旋扭部分?用酒精由上至下、由内至外清洁?地面、墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁?总体清洁顺序?先清洁机器里面?再是表面?然后是天花板?墙壁?地面。

　　4. 每班上班及下班前的十五至三十分钟?各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域?应养成随手清洁的习惯?生产要按岗位安排?划分出各区域的员工清洁责任人?以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人?由生产班组长进行每天的检查?并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。

　　5. 每周进行一次大扫除?由各生产班组长检查?生产部经理复检。

　　6. 清洁后的垃圾按要求存放在指定的地方?并在下班前从指定通道带出净化房。

　　7. 检查标准?白手套触摸无污渍。

　　8. 净化车间内实行班组长管理制作?每天在净化区内人员下班后?班组长检查每个净化房间内的水电是否关闭?设备是否处于断电状态?卫生是否打扫?容器与器皿、物料是否放置在规定区域内? 发现不符合的现象?马上记录?并进行纠正?然后关闭所有的开关总闸和门?离开净化车间。

　　9. 以上每违反一条?一次从清洁责任人工资中扣5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　六、个人卫生管理

　　1、净化车间工作人员不得留长指甲?依手指为准?每周对长指甲进行例行检查?留长指甲的不得进入。

　　2、进入净化车间的工作人员不能涂指甲油?不能化妆或喷香水?进入净化车间前要洗手?有脚臭者?上班之前要洗脚再来上班。

　　3、体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产检验工作。

　　4、以上每违反一条?每次从工资中扣净5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　七、生产纪律管理

　　1、各岗位员工必须按管理坚守自己的岗位?不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡?不得坐在地板和生产用具上。

　　2、净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。

　　3、净化车间内禁止吃、喝任何东西?除水外??禁止抽烟?禁止明火?禁止动火?确需动火的?需经主管领导签字同意后主可进行。

　　4、操作人员所有作业操作?必须要按作业指导书上的规定作业。

　　5、以上每违反一条?每次从工资中扣除5元?违反人员的直属上司扣管理费用2元。

　　八、本规定管理

　　1、所有出入净化车间人员均须按此条例执行?行政部门监督执行情况。

　　2、对违反条例者?如属故意行为?视情况及态度给予以责任人相关的处罚。

净化车间管理制度

一、人员出入管理

A、 人员的进入

1、洁净区人员进入洁净区之前把外套脱去换上白色工作服再通过通道换鞋柜坐在柜上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后如需进入洁净室则进入第一更室内如需在非洁净区内操作则直接通过走廊在非洁净区内工作。男生进入男室女生进入女室。

2、第一更室的换洁净鞋步骤如下先打开门进入后立即关上门把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内双脚不要着地把净化区专用鞋穿上再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。

3、第二更室的换衣步骤如下打开门进入后立即关上门从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩手套穿上后进入缓冲间。

4、缓冲间的步骤如下打开门进入后立即关上门把手放在手消毒器上进行消毒只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液手消毒完成后然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。

B、 人员的出去

1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间通过手消毒间可以直接到各自的室去把无尘衣和无尘口罩手套脱去放入回收箱内穿上白色工作服走出第二更室。

3、在第一更室内按照进入进的方法反向操作穿上室内鞋走出第一更室。 注意事项 1、穿好无尘服后才能进入手消毒间严禁手不消毒进入净化车间。

2、出入净化车间时开关门时应轻推轻关且门不能对开。

3、以上每违反一条每次从工资中扣10元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

二、无尘服的存放与管理 1、无尘服必须按要求定期清洗每班清洗1次使用时。

2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换更换时均要以旧换新。

3、存放无尘服的区域必须保持干净除无尘服外不能存放任何物品。

4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。

5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。

6、以上每违反一条每次从工资中扣10元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

三、着装管理

1、无尘服、口罩须完整无破洞手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。

2、无尘服必须穿戴整齐带好口罩头发不能外露。

3、口罩必须遮住嘴、鼻以防唾液污染洁净空间。

4、不能佩带任何首饰等与生产无关物进入车间 MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间。

5、净化车间内接触到产品的物料的工作人员均须戴手指套。

6、如有特殊情况必须裸手接触产品的操作人员在进行生产操作时每隔30分钟必须对手进行一次消毒或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作。

7、以上每违反一条每次从工资中扣10元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

四、物料管理

1、进入净化车间的物料必须先在物料缓冲脱包区里进行脱包处理确保干净再经货品缓冲间进入。

2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件对存放的生产无关物件要标明存放日期存放期超过两天以上的要定时清理对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理。

3、物品要存放有序原材料必须放在原材料缓冲间中清洁用具必须放在清洁间中生产使用的容器与器皿在未使用时应存放在清洗间中同时应分类并加以标识。

4、控制普通纸在净化车间内使用禁止在净化车间内使用非净化用品如必须使用时应放在回风口附近。

5、在净化车间工作时若产品须暂存放应放在货架上的指定区域绝对禁止存放在地面上。

6、以上每违反一条每次从工资中扣5元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

五、净化房清洁卫生管理

1. 净房内各组负责各自辖区的卫生清洁工作。

2. 清洁范围天花板、墙壁、设备内外、工作台、货架、门窗等卫生死角。

3. 清洁方式机器清洗时先关闭机器电源。机器机箱里面用吸耳球吹干净后再用酒精清洁用酒清清洁完后要用晾干方可开电源机器台面、旋扭部分用酒精由上至下、由内至外清洁地面、墙壁、天花、机器外壳用清水由上至下、由内至外清洁总体清洁顺序先清洁机器里面再是表面然后是天花板墙壁地面。

4. 每班上班及下班前的十五至三十分钟各卫生区域负责人按要求清洁各自负责的区域应养成随手清洁的习惯生产要按岗位安排划分出各区域的员工清洁责任人以及请假辞工未及时补员时的临时清洁责任人由生产班组长进行每天的检查并由行政、质量、生产管理人员检查或抽查清洁卫生效果。

5. 每周进行一次大扫除由各生产班组长检查生产部经理复检。

6. 清洁后的垃圾按要求存放在指定的地方并在下班前从指定通道带出净化房。

7. 检查标准白手套触摸无污渍。

8. 净化车间内实行班组长管理制作每天在净化区内人员下班后班组长检查每个净化房间内的水电是否关闭设备是否处于断电状态卫生是否打扫容器与器皿、物料是否放置在规定区域内 发现不符合的现象马上记录并进行纠正然后关闭所有的开关总闸和门离开净化车间。

9. 以上每违反一条一次从清洁责任人工资中扣5元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

六、个人卫生管理

1、净化车间工作人员不得留长指甲依手指为准每周对长指甲进行例行检查留长指甲的不得进入。

2、进入净化车间的工作人员不能涂指甲油不能化妆或喷香水进入净化车间前要洗手有脚臭者上班之前要洗脚再来上班。

3、体表有伤口者不得从事直接接触产品的生产检验工作。

4、以上每违反一条每次从工资中扣净5元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

七、生产纪律管理

1、各岗位员工必须按管理坚守自己的岗位不得离岗、串岗、打闹、打瞌睡不得坐在地板和生产用具上。

2、净化车间内禁止快步走、跑步、打闹、嬉戏等现象。

3、净化车间内禁止吃、喝任何东西除水外禁止抽烟禁止明火禁止动火确需动火的需经主管领导签字同意后主可进行。

4、操作人员所有作业操作必须要按作业指导书上的规定作业。

5、以上每违反一条每次从工资中扣除5元违反人员的直属上司扣管理费用2元。

八、本规定管理

1、所有出入净化车间人员均须按此条例执行行政部门监督执行情况。

2、对违反条例者如属故意行为视情况及态度给予以责任人相关的处罚。

九、净化区内所生产的产品

什么是GMP药厂洁净车间及管理要求？

 消毒服务科普|：什么是GMP药厂洁净车间？有人很好奇我们吃的药是从哪里生产的，这样的车间设计有什么特殊的要求？上海梵通生物消毒服务跟大家分享一下药厂洁净车间的设计特点。

 （一）药厂洁净室或洁净区

    药厂洁净室或洁净区，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。因此，所谓洁净车间，首先要基本消除车间内的有害气体、细菌、微生物、颗粒污染物等，其次，车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素（指标）也应在合理范围内。

（二）药厂洁净车间洁净区应满足什么要求？

    洁净区通过大型空调系统和空气过滤设施，使一个相对封闭的环境达到所需的洁净度要求，形成我们需要的“洁净区”。

    1）温湿度：应满足所生产品种的温湿度要求。

    2）洁净区内表面：洁净区内表面（墙面、地面、天花板）应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落，以免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒服务。

    3）洁净度：药厂洁净区分为ABCD，主要是空气中颗粒物和微生物的数量，必须达到该级别规定的洁净要求。

    4）进入洁净区的人员，必须按要求进行更鞋、、洗手、消毒手后，方可进入洁净区内。

    （三）药厂洁净车间的消毒服务

     消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。汽化过氧化氢（VHP）消毒后分解成氧气和水，无残留毒性，被公认为一种高效环保的消毒服务方法，上海梵通生物消毒服务研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino，携带方便、操作简单、一键式启动消毒，可快速高效灵活地用于药厂消毒，无死角，无残留，节省人力资源，是一种全新的消毒灭菌设备。

      消毒机器人kino可以一次性完成空气、设备设施表面消毒服务，消毒过程中对各种细菌（包括大肠杆菌、绿浓杆菌、葡萄球菌）、真菌、病毒有极强的杀灭能力，对芽孢、霉菌有很好的杀灭作用，达到经过验证的6-log的芽孢杀灭率。消毒残留降解生成水和氧气，无残留无污染，对设备设施无腐蚀，材料兼容性好。上海梵通生物消毒服务从事药厂消毒服务数十年，熟悉微生物污染治理方案，高科技的消毒机器人设备结合空调管道系统消毒， 可用于GMP车间密闭环境的病原体消毒服务，重建洁净无菌环境效果。

我想问一下 固体制剂 在D级洁净区 如何解决密闭和转运问题？ 固体包括抗肿瘤和抗激素车间

D级区域有必要吗?除非你是特殊品种，抗肿瘤、高活性、特殊抗生素、高毒性；现在一般设备厂家都能做到密闭转运和上料操作的，如淅江伽蓝、重庆精工、GEA等很多厂家，不是问题只要肯投钱

物料进入十万级洁净车间要怎么做

物料进入十万级洁净车间要怎么做？人和净化指出物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。

非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。

进洁净区程序

1、生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。

2、生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。

3、其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。

4、生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。

5、不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。

以上就是“物料进入十万级洁净车间要怎么做？”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。

简述30万级洁净区，人员、物料进出的程序及要求？

进入一个房间,然后再进入一个房间洗手,然后再进去一个房间穿衣,再进一个房间把在穿衣房间的门关上,再开门到洁净区.

洁净室设计要点说明

导语：在我们的日常生活中，洁净室是不经常听到的，大家想象的洁净室，可能就是比较干净房子，但是洁净室与我们传统自己住的房子是有很大的区别的，洁净室是一个工业上、制造业上的一个车间，利用空气流动原理，将室内随时保持一个较为清洁的状态。洁净室在设计的时候，需要注意很多的问题，下面小编就为大家介绍一下洁净室设计的相关知识。

洁净室设计要点:

1.洁净室无尘室系统：

室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。

2.洁净度与换气次数:

房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。

3.结构:

为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

4.设计方案:

要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。

5.材料:

作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

6.压力和气流:

为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。

7.辅助设备:

必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能.

8.人和物的控制:

人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。

9.给排水和送风装置及电源:

根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统。

洁净室装修与设计的要求

一、洁净室的平面布局

洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。

洁净室的平面布置可以有以下几种方式：

外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。

内廊式：洁净室设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和洁净室同级。

两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。

核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。

二、人身净化路线

为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。

人净用房中更换洁净服的房间应予送风，并对入口侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，而厕所、淋浴应保持负压。

三、物料净化路线

各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。

物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入洁净室，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。

对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。

在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

以上就是小编为大家介绍的关于洁净室设计的注意事项等知识的一个说明，大家都知道，在生产上面我们需要一个干燥、干净清洁的地方，洁净室就是这样一个地方，由于生产的东西不一样，所以对洁净室的设计要求是不一样的。洁净室不仅能够提供清洁，还需要保持清洁，可以将很多的颗粒排除在室外，小编的介绍就到这里结束了，希望可以帮助到大家。

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工厂无尘车间应该如何管理？

要保证无尘车间内要求的洁净度，对正常运行的净化空调系统、洁净室，则必须做到进入洁净室内的空气是清净的，进入洁净室内的人和物品应经过必要的净化处理，尽量减少人和物带入洁净室内的灰尘量。

无尘车间工作守则

1、进入洁净车间人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员得进入洁净车间。

b、进入洁净车间人员需遵守洁净车间之安全规定

c、尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入洁净车间者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。

d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入洁净车间。

e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。

2.进入洁净车间前之注意事项：

a、员工、外宾及承揽商进入及离开洁净车间，需于相关人员做出入洁净车间登记。

b、任何人进入洁净车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣。

c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净车间所使用之 工具携入洁净车间；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。

d、原物料进洁净车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入洁净车间。

e、洁净室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入洁净车间。

f、在洁净车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。

g、进入洁净车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。

h、进入洁净车间不得穿着短裤及步鞋、袜子。

进入class300k洁净车间之程序：

a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。

b、外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣。

依规定进入空气风淋室作空气浴

c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。

d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。

e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果。

f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。

g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。;头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。

h无尘衣穿着程序：(1)发罩 (2)口罩 (3)头罩 (4)无尘衣 (5)无尘鞋 (6)手套。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。穿戴手套之前须先确定正面，并作充气试验，确定无漏方可使用。手套穿戴后，手腕部份应藏于无尘衣袖内。

4、脱无尘衣之注意事项：

a、出洁净车间后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。

b、脱无尘衣程序：(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。

5、洁净车间内之注意事项

a、进入洁净车间之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

b、在洁净车间中必须使用手套，并禁止抓头、抹脸或搓手，手套若有破损应即予换新。

c、严禁在设备上书写及刻划。

d、在洁净车间必须使用洁净车间专用纸笔。

e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

6、异常状况处理：

a、在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。

b、遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。

7、废弃物处理：

a、所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。

b、随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。

c、勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。

d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存，勿倒入排水系统中。

8、其它注意事项：

a、勿在洁净车间内踏步来回走动。

b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

设备使用规则

1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。

2. 开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报，听候指示，再作处理。

3. 洁净车间涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。

4. 设备的使用状况及使用时洁净车间、喷房内的温湿度请详加纪录。

5. 凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。

6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费

洁净室安全守则

1. 一般守则

a、在洁净车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。

b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。

c、在工作的区域应保持清洁。

d、所有化学品应详加标示。

e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。

f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。

g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备（如灭火器，逃生呼吸器等）之放置位置。

保证洁净室内洁净度的必要措施

1、 人净

人净措施主要包括水洗、换鞋和衣服及空气吹淋三个方面。

人体散发的污染物主要有自身产生的污染物和携带的污染物两种。

人体携带的尘粒有三种；一种是随机附着在头发上、衣服和鞋上的外界环境污染物质；以及衣服和鞋上残留的污染物。另一种是人身涂抹物，如头油、香水、睛膏、脂粉等物。第三种是服装的磨损脱落物。

人体又是洁净室内主要的菌源之一。

鉴于以上情况，进入洁净室内的人员应采取一些必要的清净措施。人净措施包括：

1） 水洗

用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。

2） 换衣、鞋

为了减少从室外带入洁净室内的污染物，进入洁净室内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服的要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物，还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧，同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物最多，须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理，以免过多的沾污入口门厅。

3） 空气吹淋

空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与室内空气隔离开。

人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。

空气吹淋室一般包括吹淋风机，初、中效空气过滤器、高效过滤器、静压箱、喷嘴等组成。

4） 气幕与气闸

由于吹淋小室往往就设在洁净区的入口处，同洁净区直接毗邻，而且两端的门往往相互连锁启闭，因此它不仅用于人员净化，而且还有气闸的作用，防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的洁净室门口，有时用气闸带有风幕，在洁净室入口处顶板设置带有中、高效过滤器的机组，通过条缝向下喷射气流，形成遮挡污染的气幕。

2、进入洁净室物料的净化

进入洁净室的物料一般来讲应在运入洁净室之前进行清洗和必要的净化处理，以减少物料在洁净室内的发尘量。

进入洁净室的小件物品一般由洁净室与外走廊或洁净室也洁净室之间（洁净度级别不同的相邻房间）通过传递窗进入。

传递窗一般有箱式型、回转式等。

3、进入洁净室内的空气是洁净的

净化空调系统在运行中，所使用的各级空气过滤器必须是完好而无损坏和泄漏现象。净化空调系统在运行中，为防止送风系统将不应进入室内的尘粒带进室内，必须对系统中使用的初效、中效及末端空气过滤器进行定期的泄漏检查。

希望我的回答对您有帮助

传递窗的使用方法和注意事项有哪些？

传递窗的使用规范

传递窗按与其连接的相对较高的洁净室的洁净级别来管理，如：条码间与罐装间连接的传递窗应按照罐装间的需求来管理。下班了由洁净室作业者承担，将传递窗的里边各表层搽拭整洁，并开启紫外线净化灯具30min。

传递窗使用方法:

1、原材料出入洁净室，严苛与人流通道分离，由生产线原材料用安全通道出入。

2、材料进到时，原料由配置班工艺流程责任人抽调人员脱包或外观清理加工后，经传递窗送往生产车间原辅材料储存间;单包设备在另外储存间拆去包装后，经传递窗送进内包厢。生产车间综合性员与调配、包装工艺流程责任人申请办理原材料工作交接。

3、根据传递窗传送时，严格遵守传递窗里外门“一开一闭”的相关规定，二门不可以与此同时打开。以外守门员原材料放进前先闭店，重开内守门员原材料取出，闭店，如此往复。

4、清洁区域内的原材料送出去时，先要将物品运输至有关的原材料中间站内，按原材料进到后的反过来程序流程移除洁净室。

5、半成品加工从洁净室运出，都应从传递窗送往外储存间，经运输通道运到外包装盒间。

6、易导致环境污染的原材料及废料，均需从其用的传递窗运往非洁净区。

7、原材料出入完成后，应清除各清包工倏地中间站在现场进行及传递窗的环境卫生，关掉传递窗的里外通道门，搞好清理消菌工作中。

常见问题：

1、拆箱后，先请检查商品是否属于设定商品，再对装箱清单具体内容认真仔细是否存在漏件，各部件是否可能因运送所造成的毁坏象。

2、拆箱时，应文明行为工作，不能有粗鲁、粗暴操作，以防对人会造成危害。

3、传递窗应存放环境温度为-10℃~+40℃，空气湿度不得超过0.8，无强酸强碱等腐蚀性物质的仓储中。

4、传递窗可用一般代步工具运送，运送路上，防止雨、雪侵蚀，以免引起毁坏，生锈。