专利药品怎样获取批准文号生产销售?
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药品审批很麻烦不会因为你是专利药就给你开绿灯。如果你必须去，你必须去。生产新药或者符合国家标准的药品，必须经*药品监督管理部门批准，并在批准文件中注明该药品的专利号。这个号码叫做药品批准号。药品生产企业取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式:中药准字+1个字母+8位数字，试制药品批准文号格式:中药试制字+1个字母+8位数字。
字母“H”用于化学药品字母“Z”用于中药，字母“B”用于国家医药产品管理局整改的保健药品，字母“S”用于生物制品，字母“T”用于体外化学诊断试剂，字母“F”用于药用辅料，字母“J”用于进口分装药品。第一、二位是原批准文号的源码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日前国家医药产品管理局批准的药品，以及原省级卫生行政部门批准的其他药品。第3位和第4位是换发批准文号当年的后两位，但卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号的后两位。第5到第8位是序列号。
由于历史原因省级药品主管部门拥有药品审批权限，部分药品使用地方批准文号，如“经纬腰椎子”、“虎威腰椎子”。这些药品按照省、直辖市地方药品标准审批，不利于国家对药品的统一管理。为确保临床用药安全，1999年后，国家将过去的地方药品标准升级为国家药品标准，对“X(省)保健药品标准”格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品颁发“国家药品标准”批准文号，淘汰不符合国家标准的药品。与此同时，新的药品批准权被分配给美国食品药品监督管理局州。
中药准子的药品批准文件分为以下几类:“中药准子H、S、Z、B”、“中药准子H”为化学药品；“国药准子S”是生物药；“国药准子Z”是中成药；药店常见的高丹万散等中成药，无论提取工艺、是否有毒副作用，均属“国药准子Z”；“国药准子乙”是一种具有治疗和保健作用的药物。无论是中药还是西药，临床证明无毒副作用的可以申请“国药准子B”批号。因为西药一般都有明显的毒副作用，所以现在的“国药准子B”多是中药。
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首先这些药品会进行申请，把药品的成分表日期名字都上报给药品局，然后等待通知，然后才能获得批准文号销售。
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应该带好相关的资料以及身份证明，然后去当地有关部门进行申领，然后等一段时间就可以批准下来了。
