发布网友 发布时间:2022-04-22 14:56
共1个回答
热心网友 时间:2023-08-29 00:46
来氟米特(Leflunomide,爱若华)是美国FDA于1998年批准用于类风湿关节炎治疗的一种新型免疫抑制剂,1999年开始在国内应用。来氟米特通过抑制二氢乳清酸脱氢酶及酪氨酸激酶以减少嘧啶的形成,致使DNA合成障碍,进而抑制淋巴细胞活化及由此而致的免疫反应。该药主要抑制淋巴细胞的增殖,而对白细胞及血小板的影响较小。来氟米特主要作用于细胞*的早G1期,而甲氨喋呤则在晚G1期起效。因此,二者有协同治疗作用,并已在类风湿关节炎的治疗中得到证明。 国内外已对上千例类风湿关节炎患者进行了多中心随机双盲对照临床研究,结果证明,该药在用药1年内减缓骨侵蚀及关节的保护作用优于柳氮磺胺吡啶及甲氨喋呤。但长期的治疗效果尚待进一步的观察。来氟米特可通过抑制破骨细胞的作用而减少类风湿关节炎的骨吸收。临床研究发现,一般在应用来氟米特后6-12个月可使患者的骨吸收率恢复至正常。 来氟米特的副作用主要有乏力、上腹不适、恶心、头晕、皮肤瘙痒、皮疹、脱发及可逆性肝酶升高。与环磷酰胺、环孢菌素A等免疫抑制剂相比,来氟米特的副作用较少。且严重不良反应少,一般不出现肺间质纤维化。患者对来氟米特的耐受性低于柳氮磺胺吡啶,与甲氨喋呤相似。最近,有人将来氟米特用于系统性红斑狼疮病人的治疗,结果发现,多数(8/11)患者的临床症状得到改善。但是,本研究病例较少,来氟米特对系统性红斑狼疮的治疗作用尚需进一步临床试验的评价。
性状:
该品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【包装】
复合铝箔包装,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;8片/板×2板/盒。
【有效期】
⑴5mg 24个月 ⑵10mg 36个月 ⑶20mg 24个月
【执行标准】
⑴5mg国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01082006
⑵10mg国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-059)-2003Z
⑶20mg国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01032005
【批准文号】
⑴5mg国药准字H20060034 ⑵10mg国药准字H20000550
⑶20mg国药准字H20050129
【生产企业】
企业名称:苏州长征-欣凯制药有限公司