互联网药品信息服务许可证,盘点申请条件及材料

发布网友 发布时间:2024-10-02 00:02

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互联网药品信息服务许可证,是药店通过第三方平台网上销售药品的必备资质。美团、京东、叮当买药等平台均需药店提供此证才能在平台上销售药品。了解许可证申请条件与材料是关键。接下来,我们具体介绍许可证的申请流程与所需材料。

一、互联网药品信息服务资格证流程

1. 申请人首先向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内完成形式审查,符合标准的将发给受理通知书,并将材料转至药品化妆品流通监管处。若不符合要求,会发给不予受理通知书,并一次性列出需要补正的全部材料。

2. 食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核审批。通过审批的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,交由省局政务受理部门;未通过审批的,制作《不予行政许可决定书》,同样交由省局政务受理部门。

3. 省局政务受理部门在收到材料后1个工作日内通知申请人,发放《互联网药品信息服务资格证书》。

二、互联网药品信息服务资格证书申请条件

申请条件包括提交以下材料:

1. 《互联网药品信息服务申请表》

2. 企业营业执照复印件

3. 网站域名注册相关证书或证明文件

4. 网站栏目设置说明

5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6. 在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7. 药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历

8. 网站安全保障措施,信息安全保密管理制度,用户信息安全管理制度

9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10. 材料真实性的自我保证声明,并承诺对材料虚假承担法律责任

11. 若申请人非法定代表人或负责人本人,企业应提供《授权委托书》

三、互联网药品信息服务资格证书所需材料

申请所需材料包括:

1. 企业营业执照复印件

2. 网站域名证书

3. 药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业资格证书复印件

4. 网站负责人的身份证复印件及简历

5. 主服务器所在地地址

6. 单位联系人联系方式

7. 法人配合签字、配合盖公章

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