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根据中国药典2000年版一部附录ⅥD的高效液相色谱法测定康肾颗粒的含量。
色谱条件与系统适用性试验中,使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相由甲醇与水按照21:79的比例混合,检测波长设定为250nm,理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
葛根素对照品的制备:取葛根素对照品约10mg,精确称量,置于25ml量瓶中,加入30%乙醇使其溶解,并稀释至刻度,摇匀,再精确量取2ml,置于10ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,每1ml含葛根素80μg。
供试品溶液的制备:取本品,研细并混匀,称取0.5g,加热水5ml使之溶解,离心后取上清液,通过HPD-100大孔树吸附脂柱,依次用水、10%乙醇、50%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸干后残渣加30%乙醇溶解,移至10ml量瓶中并加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)过滤,取续滤液作为供试品溶液。
测定方法:分别精确吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,进行测定,即可得到结果。
每袋康肾颗粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不少于25.0mg。
用法用量:口服,每次12g,每日3次,一个疗程为30天,或遵医嘱。